湘北威尔曼制药股份有限公司新药研发生产基地新建项目

项目概况

项目名称

湘北威尔曼制药股份有限公司新药研发生产基地新建项目

项目地址

长沙市浏阳经济技术开发区北园

项目所属行业

医药化工

评价类型

安全预评价

项目简介

湘北威尔曼制药股份有限公司位于浏阳经济建设开发区（国家级）长沙国家生物产业基地（原浏阳生物医药园）。公司自2000年经过几年的开发建设，建设了口服固体制剂生产线、冻干粉针剂生产线、小容量剂生产线、头孢粉针制剂生产线、头孢固体制剂生产线、普通固体制剂生产线、注射青霉素粉针制剂生产线、注射用一般粉针剂生产线。为进一步满足市场需要，威尔曼公司拟投资在浏阳经开区北园建设新药研发生产基地项目。项目严格按中国GMP、EUGMP、FDA要求建设青霉素类无菌原料药、内酰胺类酶抑制剂无菌原料药，共建设4栋生产车间，及配套建设仓库、动力、环保及食堂等厂房设施。本项目在开、停车、正常生产状态及设备维护和检修等操作过程中主要存在的危险有害因素有：火灾爆炸、中毒与窒息、腐蚀危害、锅炉爆炸、压力容器爆炸、灼烫、静电危害、冻伤危害、电气危害、机械伤害、高处坠落、淹溺危害、噪声危害、振动危害、车辆伤害、粉尘危害等。

评价机构及项目组情况

评价机构

北京维科尔安全技术咨询有限责任公司

机构资质证书号

APJ-（京）-027

资质有效期至

2025.6.21

项目组成员

姓名

职业资格证书号

专业

主要任务

项目组组长

马彩虹

0800000000204475

高分子化工

项目负责人

项目组成员

赵双田

S011044000110192002658

安全工程

项目组成员

熊佩

1800000000301112

安全工程

项目组成员

梁万林

1100000000202090

电气工程

项目组成员

金晖

0800000000305874

化工机械

项目组成员

王鑫

1100000000302404

电气工程及其自动化

项目组成员

技术负责人

王向阳

过程控制负责人

刘恒育

报告编制人

熊佩

报告审核人

叶文见

评 价现 场

现场勘验人员

赵双田、马彩虹

现场勘验时间

2021.5.29

现场勘验图像

（查看照片）

评 价结 论

本项目从安全角度符合国家有关的安全法律、法规和标准的要求，能满足安全生产的需要。

评审会情况

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报 告签 发

报告签发人：

刘广明

签发时间

2021.06